FRANKFURT, Jérman–(BUSINESS WIRE)–Merz Therapeutics, pamimpin dina widang neurotoksin sareng bisnis di handapeun Merz Group, sareng Teijin Pharma Limited, perusahaan inti tina bisnis kasehatan Teijin Group, babarengan ngumumkeun dinten ayeuna yén Teijin Pharmaceuticals parantos meunang tambahan. persetujuan ti Kamentrian Kaséhatan, Buruh sareng Karaharjaan Jepang (MHLW) pikeun ngagunakeun Xeomin® (incobotulinumtoxinA) dina 50, 100 atanapi 200 unit suntikan intramuskular pikeun pengobatan spasme anggota awak.
Spasme anggota awak handap mangrupakeun gejala sindrom neuron motor luhur, nu utamana diwujudkeun ku ngaronjat nada otot tina anggota awak jeung pikagumbiraeun kaleuleuwihan refleks manteng salaku sequelae stroke.Gejala utama nyaéta kasusah dina leumpang sacara normal sareng résiko ragrag kusabab batang anu teu stabil, kagiatan anu rumit atanapi ngahalangan dina kahirupan sapopoe.Perlakuan konvensional pikeun kejang leg ngawengku rehabilitasi fisik sarta pamakéan relaxants otot lisan atawa blocker neuromuscular, kayaning botulinum toxin tipe A.
Stefan Brinkmann, CEO Merz Therapeutics, nyarios: "Persetujuan anu diperpanjang nandaan tonggak penting pikeun Merz Therapeutics sareng mangrupikeun hasil gawé babarengan anu caket sareng Teijin Pharmaceuticals.Kami ngarepkeun mitra kami bakal suksés ngenalkeun indikasi spastisitas penting ieu ka dokter sareng pasien Jepang.
Dr Stefan Albrecht, Wakil Présidén Senior of Global R&D, Merz Therapeutics: "Ékspansi labél ieu di Jepang conto beredar sejen tina kauntungan nu Xeomin ® nyadiakeun keur loba penderita spasticity pos-stroke.Dokter ayeuna tiasa milih pikeun ngubaran spastisitas ekstremitas handap sareng luhur, atanapi aranjeunna tiasa fleksibel upami diperyogikeun Larapkeun dosis individu sacara saksama.Kami reueus kana prestasi ieu, khususna gawé bareng anu saé sareng mitra kami Teijin.
Présidén Pharmaceutical Teijin Ichiro Watanabe nyarios: "Teijin Pharmaceutical nyayogikeun rupa-rupa ubar, kalebet pangobatan osteoporosis sareng alat médis, sapertos gelombang sora anu gancangan sistem penyembuhan narekahan pikeun penderita panyakit muskuloskeletal.Dina respon kana parobahan demografi jeung ngaronjat kasadaran kaséhatan , Kami launching ubar anyar éféktif jeung solusi, kaasup realisasi masarakat leuwih sustainable.Teijin Pharmaceuticals terus nyumbang kana ningkatkeun kualitas kahirupan (QOL) pasien ku cara nyayogikeun pilihan pangobatan anyar pikeun panyakit anu teu dibutuhkeun.”
Xeomin® éféktif ngubaran tungtung saraf cholinergic periferal ku weakening kontraksi otot sukarela, sarta relieves tegangan otot ku inhibiting sékrési neurotransmitter disebut acetylcholine.Neurotoxin anu dimurnikeun pisan mangrupikeun hiji-hijina bahan aktif dina Xeomin®.Éta dijieun ku cara ngaleungitkeun protéin kompléks tina toksin botulinum tipe A anu dihasilkeun ku Clostridium botulinum ngagunakeun téknologi purifikasi anu dikembangkeun ku Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.Kurangna protéin kompléks ngamungkinkeun Xeomin® ngurangan produksi antibodi neutralizing nu bisa ngurangan efficacy.Pamutahiran anu signifikan dina skor plantar flexor dirobah skala ashworth (MAS) dititénan dina uji klinis fase III di Jepang.
Xeomin® disebarkeun ku Merz Pharmaceuticals GmbH di langkung ti 70 nagara sareng dianggo pikeun ngubaran pasien anu kejang anggota awak luhur, dystonia cervical, blepharospasm atanapi salivasi kaleuleuwihan.Teijin Pharmaceuticals nandatanganan lisénsi ekslusif sareng perjanjian pangembangan gabungan pikeun Xeomin® di Jepang sareng Merz di 2017, sareng ngamimitian penjualan ekslusif Xeomin® dina bulan Désémber 2020 saatos nampi persetujuan ti Kamentrian Kaséhatan, Buruh sareng Kesejahteraan (MHLW) Jepang.Dumasar kana uji klinis Fase III Merz di Jepang, persetujuan tambahan anu nembé dicandak parantos ngarobih sababaraha persetujuan anu disatujuan.
Sacara umum, pikeun déwasa, Xeomin® kedah disuntik kana sababaraha otot anu kaku.* Dosis maksimal per administrasi nyaéta 400 unit, tapi kedahna diréduksi sacara pas kana dosis minimum dumasar kana jinis sareng jumlah otot tonik target.Upami pangaruh tina dosis saméméhna ngirangan, dosis ulangan diidinan.Interval dosis kedah 12 minggu atanapi langkung lami, tapi tiasa disingget janten 10 minggu gumantung kana gejala.
* Myotonic: gastrocnemius (sirah medial, sirah gurat), soleus, tibialis posterior, flexor digitorum longus, jsb.
Merz Therapeutics mangrupikeun bisnis Merz Pharmaceuticals GmbH khusus pikeun ningkatkeun kahirupan pasien di sakumna dunya.Kalayan panilitian, pamekaran sareng budaya inovasi anu teu aya watesna, Merz Therapeutics narékahan pikeun nyumponan kabutuhan pasien anu teu kacumponan sareng ngahontal hasil anu langkung saé.Merz Therapeutics narékahan pikeun nyumponan kabutuhan unik jalma anu kaserang gangguan gerak, panyakit saraf, panyakit ati, sareng kaayaan kaséhatan sanés anu mangaruhan sacara serius kualitas kahirupan pasien.Merz Therapeutics kantor pusatna di Frankfurt, Jérman, sareng kantor perwakilan di langkung ti 90 nagara, sareng cabang Amérika Kalér di Raleigh, Propinsi Sulawesi Tenggara.Merz Pharmaceuticals GmbH mangrupikeun bagian tina Merz Group, perusahaan milik kulawarga pribadi anu parantos komitmen pikeun ngembangkeun inovasi anu nyumponan kabutuhan pasien sareng konsumén langkung ti 110 taun.
Teijin (kode Bursa Saham Tokyo: 3401) nyaéta grup global anu didorong téknologi anu nyayogikeun solusi canggih dina widang nilai lingkungan;kasalametan, kaamanan, sareng pangurangan bencana;kitu ogé parobahan demografi jeung ngaronjat kasadaran kaséhatan.Teijin mimitina diadegkeun dina 1918 salaku produsén rayon munggaran di Jepang, sarta ayeuna geus dimekarkeun jadi hiji perusahaan unik ngawengku tilu wewengkon bisnis inti:-kinerja tinggi bahan kaasup aramid, serat karbon jeung bahan komposit, kitu ogé résin jeung processing plastik, Film. , serat poliéster jeung ngolah produk;perawatan médis, kaasup ubar jeung alat kaséhatan imah pikeun tulang/sendi, sistem engapan, jeung kasakit cardiovascular/métabolik, asuhan jeung perawatan pre-symptomatic;sarta IT, kaasup médis, solusi perusahaan tur B2B pikeun sistem publik, kitu ogé software rangkep jeung jasa online B2C keur hiburan digital.Salaku dinyatakeun dina pernyataan brand "Kimia Manusa, Solusi Asasi Manusa", Teijin geus deeply komitmen ka stakeholder sarta boga tujuan pikeun jadi hiji parusahaan nu ngarojong masarakat hareup.Grup ieu diwangun ku langkung ti 170 perusahaan sareng gaduh kirang langkung 20,000 karyawan di 20 nagara/wilayah di sakumna dunya.Dina taun fiskal tungtung 31 Maret 2021, Teijin ngumumkeun penjualan gabungan 836.5 milyar yen ($7.7 milyar) sareng total aset 1.036.4 milyar yen ($9.5 milyar).
waktos pos: Sep-10-2021