Nashville, Tennesse, 12 Oktober 2021–(BUSINESS WIRE)–Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RVNC) nyaéta perusahaan biotéhnologi anu museurkeun kana éstétika inovatif sareng produk terapi.Éta ngaréspon kana paménta Kabebasan Informasi (FOIA) ngalawan FDA pikeun ngaréspon panyingkepan umum tina Formulir 483. Aplikasi Lisénsi Biologics (BLA) pikeun DaxibotulinumtoxinA pikeun suntikan masih dina ulasan FDA, sareng perusahaan terus ngarepkeun FDA. pikeun nyatujuan DaxibotulinumtoxinA pikeun suntik pikeun pengobatan garis frown di 2021.
Revance nunjukkeun yén teu jarang Formulir 483 dikaluarkeun saatos pamariksaan di tempat.Formulir 483 daptar observasi anu dilakukeun ku wawakil FDA nalika pamariksaan fasilitas.Formulir 483 sanés mangrupikeun kaputusan agénsi ahir.
Revance ngaréspon kana Formulir 483 dina Juli 2021 saatos pamariksaan pra-persetujuan sareng ayeuna ngantosan kaputusan FDA ngeunaan BLA DaxibotulinumtoxinA pikeun suntikan pikeun pengobatan garis glabellar.Perusahaan tetep yakin kana kualitas kiriman BLA na teras ngarepkeun FDA nampi persetujuan dina 2021.
Revance mangrupikeun perusahaan biotéhnologi anu difokuskeun kana produk éstétika sareng terapi inovatif, kalebet produk neuromodulator generasi salajengna DaxibotulinumtoxinA pikeun Injeksi.DaxibotulinumtoxinA pikeun suntik ngagabungkeun proprietary stabilized péptida excipient jeung toxin botulinum kacida dimurnikeun tanpa komponén manusa atawa sato.Revance parantos suksés ngabéréskeun fase katilu DaxibotulinumtoxinA pikeun suntikan intra-brow (frown), sareng milarian persetujuan ti lembaga pangaturan AS.Revance ogé ngevaluasi DaxibotulinumtoxinA pikeun suntikan dina raray luhur, kalebet garis glabellar, garis dahi, sareng suku gagak, ogé dua indikasi terapi-dystonia serviks sareng spasme anggota awak luhur.Dina raraga cooperate kalawan DaxibotulinumtoxinA keur suntik, Revance boga runtuyan produk kualitas luhur unik sarta jasa dipaké dina prakték kageulisan Amérika, kaasup hak distribusi ekslusif RHA® dermal filler runtuyan di Amérika Serikat.Ieu mangrupikeun hiji-hijina anu disatujuan ku FDA pikeun dianggo dina séri pangisi dinamis pikeun ngabenerkeun kedutan sareng lipatan raray, sareng platform bisnis hubungan OPUL™.Revance ogé parantos gawé bareng sareng Viatris (baheulana Mylan NV) pikeun ngembangkeun biosimilar tina BOTOX®, anu bakal bersaing dina pasar neuromodulator akting pondok anu tos aya.Revance komitmen ka ngarobah status quo ku cara ngarobah pangalaman sabar.Kanggo inpo nu leuwih lengkep atawa gabung tim kami, mangga buka www.revance.com.
Sakur pernyataan dina siaran pers ieu anu sanés pernyataan fakta sajarah, kalebet pernyataan anu aya hubunganana sareng kamampuan sareng waktos urang pikeun kéngingkeun persetujuan FDA BLA pikeun toxin botulinum A pikeun suntikan pikeun pengobatan garis frown;kualitas kiriman BLA urang Pinuh kapercayaan;status kaluman BLA kami;Hasil pamariksaan FDA pikeun fasilitas manufaktur perusahaan di California Kalér, sareng hasil pamekaran biosimilars BOTOX® sareng pasangan urang Viatris;mangrupakeun "Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Pribadi 1995", "Pernyataan-pernyataan anu maju dina hartos Bagéan 27A Undang-Undang Sekuritas 1934 (sakumaha dirobah) sareng Bagéan 21E Undang-Undang Bursa Efek 1934 (sakumaha anu parantos diralat).Anjeun teu kedah ngandelkeun pernyataan ka hareup salaku prediksi kajadian anu bakal datang.Sanajan kami yakin yén ekspektasi reflected dina pernyataan-pilari ka hareup anu lumrah, urang teu bisa ngajamin yén hasil hareup, tingkat aktivitas, kinerja, acara, kaayaan, atawa prestasi reflected dina pernyataan-pilari ka hareup bakal salawasna direalisasikeun atawa lumangsung.
Pernyataan anu ngarep-ngarep tunduk kana résiko sareng kateupastian, anu tiasa nyababkeun hasil aktual bénten sacara material tina ekspektasi urang.Résiko sareng kateupastian ieu ngalibatkeun, tapi henteu dugi ka: hasil, waktos, biaya, sareng parantosan kagiatan R&D urang sareng persetujuan pangaturan, kalebet tunda neraskeun dina persetujuan BLA FDA pikeun DaxibotulinumtoxinA pikeun suntikan, pikeun pengobatan garis glabellar, kaasup alatan observasi FDA salila inspeksi on-site atawa alesan séjén;pandémik COVID-19 parantos ngalaksanakeun bisnis manufaktur, ranté suplai, paménta pangguna akhir pikeun produk urang, usaha komersialisasi, operasi bisnis, uji klinis, sareng aspék bisnis sareng pasar urang. calon jeung ménta suplai tina RHA® dermal filler runtuyan;prosés ngembangkeun klinis teu pasti;uji klinis bisa jadi teu boga desain éféktif atawa ngahasilkeun hasil positif, atawa positif Hasilna bakal mastikeun résiko persetujuan pangaturan atawa kasuksésan komérsial;panerapan hasil panalungtikan klinis kana hasil nu sabenerna;babandingan jeung darajat kauntungan ékonomi, kaamanan, efektivitas, ditampa komérsial, sarta OPUL™, RHA® dermal filler runtuyan jeung pasar, kompetisi, skala jeung tumuwuhna poténsi produk calon (upami disatujuan);kamampuhan urang pikeun neruskeun hasil commercialize runtuyan RHA® dermal filler jeung OPUL™, jeung kamampuhan pikeun suksés commercialize DaxibotulinumtoxinA pikeun suntik (lamun disatujuan), jeung Waktu jeung biaya kagiatan commercialization;pangabisa urang rék dilegakeun jualan na pamasaran kamampuhan;status gawé babarengan bisnis;kamampuan urang pikeun meunangkeun dana pikeun operasi urang;biaya sareng kamampuan urang pikeun membela diri dina tanggung jawab produk, hak cipta intelektual sareng litigation sanésna;Urang miboga kamampuh pikeun terus ménta sarta ngajaga panyalindungan hak cipta intelektual calon ubar urang;kinerja finansial urang, kaasup panghasilan hareup, expenses jeung syarat modal;jeung resiko séjén.Pikeun detil ngeunaan faktor-faktor anu tiasa nyababkeun hasil aktual béda sacara material ti anu dinyatakeun atanapi tersirat dina pernyataan dina siaran pers ieu, mangga tingal dokumén biasa kami anu diajukeun sareng Komisi Sekuritas sareng Bursa Amérika Serikat (SEC), kalebet dina bagian anu judulna. "Risiko" Faktor anu dijelaskeun dina "faktor" dina Formulir 10-K anu kami diajukeun ka SEC dina 25 Pebruari 2021 kalebet tapi henteu dugi ka tanggal 10 kuartal anu réngsé 30 Juni 2021, anu kami diajukeun ka SEC dina 5 Agustus 2021. -Q tabél.Pernyataan anu maju dina siaran pers ieu ngan ukur efektif dina tanggal publikasi.Kami henteu ngalaksanakeun kawajiban pikeun ngapdet pernyataan anu maju-maju ieu.
Investor Revance Therapeutics, Inc.: Jessica Serra, 626-589-1007jessica.serra@revance.com or Gilmartin Group, LLC.: Laurence Watts, 619-916-7620laurence@gilmartinir.com
Media Revance Therapeutics, Inc.: Sara Fahy, 949-887-4476sfahy@revance.com or General Media: Y&R: Jenifer Slaw, 347-971-0906jenifer.slaw@YR.com or Trade Media: Nadine Tosk, 504-4453- 834@revance.com gmail.com
Crispr nyarios Salasa yén saatos ngajangjikeun tés, éta ngarencanakeun pikeun ngamimitian panalungtikan konci ngeunaan ubar anti kanker na.Sanajan kitu, saham CRSP murag dina aksi telat.
Malah saatos Administrasi Pangan sareng Narkoba telat nyarankeun dosis booster perusahaan pikeun suntikan Covid, saham Moderna naék dinten Salasa.
Minggu ieu nandaan momen poténsial sanés pikeun vaksin Covid-19 Moderna Inc.: panitia penaséhat penting tina Administrasi Pangan sareng Narkoba AS bakal pendak pikeun ngabahas anu disebut "boost injection".
Poto anu dicandak ku Martin Sanchez dina Unsplash Merck & Co (NYSE: MRK) ngumumkeun hasil anu pikaresepeun tina monupiravir ubar antiviral COVID-19 na Jumaah kamari.Kusabab vaksin meryogikeun suntikan booster katilu, sareng jalma anu tahan vaksin masih aya résiko rawat inap, maot, sareng gejala parah COVID-19, perhatian komunitas ilmiah sareng Wall Street parantos janten terapi COVID-19 salaku anu pangsaéna. cara nungkulan inféksi terobosan.Potensi masa depan surges.Obat antiviral mangrupikeun pesaing anu paling kuat
"Sakola Pangaweruh" gaduh platform diajar kaséhatan méntal, ngamungkinkeun anjeun pikeun mikawanoh kaséhatan anjeun tina sababaraha sudut, sareng diajar pangaweruh kaséhatan méntal iraha waé, dimana waé.
Saatos Administrasi Pangan sareng Narkoba AS (FDA) sareng Pusat Pengendalian sareng Pencegahan Panyakit (CDC) mutuskeun pikeun nyatujuan dosis booster vaksin ieu pikeun populasi tangtu dina ahir Séptémber, jutaan panampi Pfizer ayeuna nampi suntikan tambahan.Sanajan kitu., Panarima Moderna sareng Johnson & Johnson parantos diingetkeun pikeun ngalambatkeun milarian vaksin tambahan sabab panitia panaséhat FDA sareng CDC henteu ngijinkeun boosters pikeun salah sahiji tina dua vaksin ieu.
CureVac ngeureunkeun pamekaran vaksin Covid-19 anu munggaran dumasar kana messenger RNA.warta nu dipicu a beuleum dina saham.
Sababaraha panyakit nyababkeun karusakan sapertos malaria.Dina 2019, diperkirakeun aya 229 juta kasus malaria.Minggu kamari, Organisasi Kaséhatan Dunia (WHO) nyarankeun nyebarna vaksin malaria pikeun murangkalih.
Panawaran pikeun Kartu Kredit American Express Explorer™ di dieu pikeun ngaraosan biaya taun kahiji sareng 3 kali poin gratis piaraan, balanja pinter atanapi ngimbangan hadiah anu béda pikeun belanja!
Geoffrey Porges tina SVB Leerink nyerat yén hasil fase kadua uji coba vaksin "mangrupikeun sinyal positip pikeun uji coba fase tilu anu bakal datang."
Saatos CDC nyarankeun suntikan booster Covid ka jalma 65 sareng langkung lami sareng Amerika anu kirang nguntungkeun, naha saham Pfizer kedah mésér?
Panulis: Dr David Bautz Nasdaq: CFRX Maca laporan panalungtikan CFRX lengkep Pembaruan bisnis Fase 2 resolusi gancang gejala dina uji coba Dina 4 Oktober 2021, ContraFect (NASDAQ: CFRX) ngumumkeun perusahaan exebacase 2 Data anyar tina Fase 1 Uji klinis aya dina IDWeek ™, sareng gejala pasien sareng Staphylococcus aureus bacteremia gancang turun sareng ditingalikeun dina bentuk laporan lisan ti tukang ngaganggu.
Nyadiakeun kado jeung kado suplai sarta jasa manajemén, naha éta téh pikeun kado perusahaan, promosi atawa kado beuli séjén, Abdi tiasa mantuan Anjeun sareng leuwih hadiah!Desain produk, manufaktur, sareng produksi tiasa dilakukeun pikeun anjeun.Dina waktu nu sarua, leuwih ti saratus pabrik geus cooperated.Upami anjeun mikirkeun atanapi mikirkeun éta, kuring bakal ngirim anjeun langkung seueur pikeun anjeun!
Saatos perusahaan naroskeun ka FDA pikeun masihan otorisasi pil Covid na ku gawé babarengan sareng Ridgeback Biotherapeutics, harga saham Merck rada turun dina Senén.
Saatos perusahaan biofarmaseutik Jérman nyatakeun yén éta bakal ngantunkeun pamekaran calon vaksin COVID-19 sareng fokus kana gawé bareng GlaxoSmithKline pikeun ngembangkeun suntikan mRNA generasi kadua ngalawan COVID-19, harga saham CureVac aya dina perdagangan pra-pasar dinten Salasa. Éta turun ku 9,6%.Perjangjian pameseran anu tos aya sareng Komisi Éropa henteu sah deui.Tujuanana nyaéta nyangking vaksin COVID-19 énggal ka pasar dina taun 2022. "Kaputusan éta ogé konsisten sareng dinamika pandémik anu mekar
Masalah radang jantung anu jarang tina vaksin Moderna tiasa aya mangpaatna pikeun Pfizer-tapi ngan hampang.
Ningkatkeun karir anjeun ku diajar MBA anu fleksibel.Ngalengkepan studi anjeun sahenteuna 2 taun.
Kusabab seueur urang Amerika anu divaksinasi ku Pfizer parantos ngagulung leungeun baju pikeun nyiapkeun suntikan booster, jutaan anu sanés divaksinasi ku Moderna atanapi Johnson & Johnson hariwang ngantosan giliranna.
Numutkeun kana National Institute of Aging, NIH Alzheimer sok janten panyakit anu kirang kahartos, anu nyababkeun tangtangan anu ageung pikeun milarian pangobatan anu tiasa dilaksanakeun.Élmuwan malah ngajalajah pilihan anu henteu ortodoks, sapertos obat-obatan kuno anu resep pikeun kaayaan anu béda pisan.Aranjeunna mendakan calon ubar anu héran pisan dina bentuk diuretik umur 50 taun.
Saham CureVac NV (NASDAQ: CVAC) turun dinten Salasa saatos perusahaan ngumumkeun yén éta bakal gawé bareng sareng GlaxoSmithKline pikeun museurkeun pangembangan vaksin COVID-19 na dina pamekaran calon vaksin mRNA generasi kadua.EMA narik vaksin generasi kahiji na salami prosés persetujuan.CureVac ngira-ngira yén persetujuan pangheubeulna pikeun vaksin generasi kahiji bakal aya dina kuartal kadua 2022. Dina waktos éta, perusahaan ngarepkeun yén calon pikeun program vaksin generasi kadua bakal nampi.
Tim guru profésional online atawa fisik, cocog pikeun sakabéh enrollment profésional, kagiatan budaya bébas ti jaman ka jaman, ngalaman adat nasional béda, Pangeran Tuen Mun Yuen Long Tin Shui Wai Sha Tin Angin Kelas!
Hasil uji klinis munggaran calon ubar pikeun pengobatan kakurangan alfa-1 antitrypsin katingalina ngadorong pisan.
Johnson & Johnson nyarios dinten Salasa yén yuswa 59 taun bakal mundur salaku Wakil Pupuhu Panitia Eksekutif sareng Kapala Ilmiah dina 31 Désémber. jeung téhnologi pikeun nyadiakeun obat inovatif pikeun ngajawab tantangan kaséhatan toughest di dunya, widang kasehatan geus robah, "ceuk Dr Stoffels.Ieu mangrupikeun pamitan manajemén senior kadua anu diungkabkeun ku Johnson & Johnson dina sababaraha minggu kamari.
Hiji dokter dicutat filsuf baseball legendaris Yogi Bella nyebutkeun, urging dulur ngalambatkeun turun dina dorongan batting perdebatan jeung masalah unresolved séjén.
waktos pos: Oct-13-2021