FDA ngingetkeun ngalawan ngagunakeun pulpén asam hyaluronic pikeun ngeusian biwir

Pembaruan (13 Oktober 2021): Administrasi Pangan sareng Narkoba AS parantos ngaluarkeun buletin kaamanan pikeun ngaréspon kana tatu anu disababkeun ku nyuntik pangisi sareng alat sapertos pulpén asam hyaluronic.Pernyataan 8 Oktober ditujukeun ka konsumén sareng profésional médis sareng ngingetkeun aranjeunna ngeunaan résiko anu aya hubunganana sareng alat anu henteu disatujuan ieu, anu nembe janten populer dina média sosial, sareng mairan naon anu kedah sareng henteu kedah dilakukeun ku pangisi dermal.Disarankeun naon anu kudu dilakukeun.
"Administrasi Pangan sareng Narkoba AS (FDA) ngingetkeun ka masarakat sareng profésional kaséhatan supados henteu nganggo alat-alat anu teu nganggo jarum sapertos pulpén asam hyaluronic pikeun nyuntik asam hyaluronic (HA) atanapi pangisi biwir sareng raray sanés, sacara koléktif disebut pangisi dermal atanapi Pengisi. , "Alat-alat ieu disebatkeun dina pernyataan éta, sareng lembaga nyarios yén aranjeunna ngagunakeun tekanan tinggi pikeun maksakeun pangisi sareng zat-zat sanés kana awak."FDA sadar yén ngagunakeun alat bébas jarum pikeun nyuntik lip sareng pangisi raray tiasa nyababkeun tatu anu serius sareng, dina sababaraha kasus, karusakan permanén kana kulit, biwir, atanapi panon."
Di antara rekomendasi pikeun konsumén, FDA nyarankeun pikeun henteu nganggo alat-alat anu teu aya jarum pikeun prosedur ngeusian, henteu mésér atanapi nganggo pangisi anu dijual langsung ka umum (sabab éta ngan ukur pikeun panggunaan resep), sareng henteu nyuntikkeun diri atanapi batur anu. ngagunakeun sagala prosedur ngeusian.alat nu ngalakukeun lip jeung beungeut keusikan.Pikeun profésional kaséhatan, rekomendasi FDA kalebet henteu nganggo alat suntik tanpa jarum pikeun ngalakukeun prosedur ngeusian kosmetik, henteu mindahkeun pangisi dermal anu disatujuan FDA ka alat suntik tanpa jarum, sareng pangisi suntik anu henteu nganggo pangisi dermal anu henteu disatujuan FDA.产品。 Produk agén.
"FDA sadar yén alat tanpa jarum sareng pangisi biwir sareng raray anu dianggo sareng alat-alat ieu dijual langsung ka masarakat online sareng ngamajukeun panggunaanana dina média sosial pikeun ningkatkeun volume biwir, ningkatkeun penampilan kedutan, sareng ngarobih irung.Bentuk sareng prosedur anu sami, ”pernyataan éta dibaca, nambahan yén pangisi dermal anu disatujuan FDA ngan ukur tiasa dianggo sareng jarum suntik sareng jarum atanapi kanula."Alat suntik tanpa jarum anu dianggo pikeun tujuan kosmetik henteu tiasa nyayogikeun kontrol anu cekap pikeun panempatan produk anu disuntik.Produk ngeusian biwir sareng raray anu dijual langsung ka konsumén online tiasa kacemar ku bahan kimia atanapi organisme tepa.
FDA nyatakeun yén résiko kalebet perdarahan atanapi bruising;inféksi baktéri, jamur atawa virus ti fillers atawa alat-jarum jarum;Panyebaran panyakit antara jalma anu nganggo alat anu henteu nganggo jarum anu sami;pembuluh darah tersumbat ngarah kana maotna jaringan, lolong atanapi stroke;tapak tatu;Tekanan tina alat bébas jarum ngabalukarkeun karuksakan kana panon;formasi lumps dina kulit;discoloration kulit;jeung réaksi alérgi.Badan éta ngawaskeun laporan ngeunaan efek samping sareng nambihan yén dilarang ngajual alat médis anu resep tanpa resép sareng tiasa dihukum hukuman sipil atanapi kriminal.
Salian langsung milarian perawatan ti panyadia kasehatan anu dilisensikeun upami pamakean alat-alat tanpa jarum sapertos pulpén asam hyaluronic ngabalukarkeun réaksi ngarugikeun, FDA ogé ngadesek ngahubungi MedWatch, inpormasi kaamanan lembaga sareng program ngalaporkeun acara ngarugikeun pikeun ngalaporkeun. isu.
Musim semi kamari, dina sababaraha dinten mimiti pandémik, tatanan tetep di bumi tetep dianggo, jasa anu henteu penting ditunda, sareng DIY nyandak hartos énggal.Nalika masker langka, kami nganggo denim pensiunan sareng syal anu teu acan dianggo pikeun ngadamel sorangan.Nalika sakola ditutup, urang ganti baju pikeun guru sareng pinter maénkeun kalayan seueur platform anu diperyogikeun pikeun ngadidik murid kelas munggaran dina sofa.Urang Panggang roti sorangan.Cat tembok urang sorangan.Jaga kebon urang sorangan.
Panginten parobihan anu paling dramatis parantos lumangsung dina widang kaéndahan anu berorientasi jasa tradisional, sabab jalma-jalma parantos diajar motong rambut sorangan sareng ngalakukeun manikur isolasi ku nyalira.Anu paling ekstrim nyaéta jalma anu ngalakukeun perawatan kulit DIY, sapertos panyabutan mol (salah dina seueur tingkatan), bahkan suntikan pangisi anu langkung heun-sanaos dermatologists sareng dokter bedah plastik ampir deui dina bisnis , Tapi trend ieu masih aya salami sataun.
Ngamajukeun gerakan ieu, TikTok sareng YouTube parantos janten pusat operasi anu henteu disaring pikeun hobi anu hoyong nyuntik asam hyaluronic (HA) kana biwir, irung, sareng gado ngagunakeun gadget anu gampang sayogi anu disebut pulpén asam hyaluronic.
Alat-alat tanpa jarum ieu sayogi ngalangkungan Internét sareng nganggo tekanan hawa pikeun nyorong asam hyaluronic kana kulit.Dibandingkeun sareng jarum sareng kanula anu dianggo ku dokter pikeun nyuntik pangisi, pulpén asam hyaluronic gaduh kontrol anu kirang dina laju sareng jero pangiriman HA."Ieu mangrupa uncontrolled, tekanan uncalibrated, jadi Anjeun sabenerna bisa meunang tingkat béda tekanan gumantung kana pencét," ceuk Zaki Taher, MD, a dermatologist dewan-Certified di Alberta, Kanada.
Tur aya béda badag antara merek.Dina pidéo YouTube sareng TikTok, sababaraha pulpén asam hyaluronat anu kami ditalungtik katingalina nyimpen produk dina biwir sareng sigana lemah teuing pikeun nembus kulit (anggap yén aranjeunna dianggo leres).Anu sanésna nampi ulasan anu ngingetkeun ngeunaan kakuatanana sareng naroskeun para pembeli pikeun henteu ngagunakeunana dina daérah mana waé.
Dina kalolobaan kasus, pulpén ieu sering muncul dina ulasan online-hargana sakitar $50 dugi ka sababaraha ratus dolar-ngaku tiasa nembus jerona sakitar 5 dugi ka 18 milimeter, sareng biaya sakitar 1,000 dugi ka 5,000 pon per émisi Inténsitas kuadrat. inci (PSI).Hema Sundaram, MD, dermatologist anu disertipikasi dewan di Fairfax, Virginia, nyarios: "Ti sudut pandang anu leres, tekanan rata-rata dina raray diperkirakeun 65 dugi ka 80 PSI, sareng kakuatan pélor 1,000 PSI sareng langkung luhur."sarta Rockville, Maryland.Nanging, kalolobaan alat ieu ngajamin pangalaman anu henteu aya rasa nyeri dina sababaraha cara.
Pena Hyaluron dimodelkeun ku jarum suntik jet anu dicekel panangan, anu tiasa nyuntikkeun obat cair (sapertos insulin sareng anestetik) kana kulit tanpa jarum."Kira-kira 20 sababaraha taun ka pengker, abdi diwanohkeun ka ieu [jenis] alat," ceuk L. Mike Nayak, MD, a dewan-Certified bedah plastik raray di Frontenac, Missouri, anu nembe lashed kaluar on Instagram kalam asam Hyaluronic."Aya pulpén pikeun anestesi lokal [éta] sami, alat anu sarat cinyusu-anjeun tarik kaluar lidocaine, pencét pemicu, sareng éta bakal ngahasilkeun titik-titik anu ngalir gancang pisan.Éta bisa jadi gancang nembus beungeut kulit.
Kiwari, Administrasi Pangan sareng Narkoba AS (FDA) parantos nyatujuan sakeupeul jarum suntik jet pikeun ubar anu khusus pisan-contona, anu disatujuan pikeun suntikan vaksin flu khusus-sareng anu pikaresepeun, sababaraha di antarana nyaéta asam hyaluronic-pens. bukti naon ahli urang nelepon masalah alamiah jeung tipe ieu alat."Laporan Panalungtikan ngeunaan jarum suntik intradermal vaksin nunjukkeun yén hese konsistén ngadalikeun jero tur lokasi suntik [jeung] situs suntik biasana ngabalukarkeun bruising tambahan sarta bareuh salila suntik jarum," ceuk Alex R. Thiersch.A pangacara ngalambangkeun industri kageulisan jeung pangadeg Med Spa Association of America.
Sanaos aya kamiripan antara jarum suntik jet médis sareng pulpén asam hyaluronic kosmetik, juru bicara FDA Shirley Simson ngajamin urang yén "nepi ka ayeuna, FDA henteu acan disatujuan jarum suntik tanpa jarum pikeun suntikan asam hyaluronic."Salaku tambahan, anjeunna nunjukkeun yén "ngan ukur panyadia kasehatan anu dilisensikeun anu disatujuan panggunaan jarum atanapi kanula pikeun pangisi dermal dina sababaraha kasus.Henteu aya produk pangisi dermal anu disatujuan pikeun dianggo ku pasien atanapi di bumi.
Fans pens asam hyaluronic bisa ngajawab yén lamun ubar tangtu, kayaning epinephrine jeung insulin, dianggap aman pikeun suntik DIY, naha henteu HA?Tapi dina kaayaan anu tiasa ditampi sacara medis, Dr. Nayak ngajelaskeun, "Anjeun dibéré jarum, anjeun dibéré jarum suntik, anjeun dibéré insulin-teras anjeun nampi bimbingan profésional médis anu ngawaskeun [prosés]."Kalayan HA, kalam asam hyaluronic henteu disatujuan ku FDA;enol pangawasan;sareng anjeun biasana nargétkeun raray, kusabab sistem pembuluh darahna, suntikan langkung bahaya tibatan pingping atanapi taktak.Salaku tambahan, Dr Nayak nambihan yén kusabab "jalma anu nganggo pulpén ieu teu tiasa [sacara hukum] mésér pangisi anu disatujuan FDA, aranjeunna mésér pangisi pasar hideung online."
Kanyataanna, ulikan panganyarna diterbitkeun dina jurnal Dermatologic Surgery kapanggih yén fillers tiruan mangrupakeun masalah umum, kalawan 41,1% tina dokter surveyed geus encountered suntik untested tur unverified, sarta 39,7% tina dokter geus ngarawat penderita kalawan acara ngarugikeun disababkeun ku suntik.Tulisan sanés anu diterbitkeun dina Journal of American Academy of Dermatology di 2020 ogé nyebatkeun kanaékan suntikan Internét anu henteu teratur sareng "peningkatan tren nyuntik diri tina neurotoxin sareng pangisi anu teu diatur dina bimbingan tutorial YouTube".
Katie Beleznay, MD, ahli dermatologis anu disertipikasi dewan di Vancouver, British Columbia, nyarios: "Jalma hariwang pisan ngeunaan naon anu disimpen dina pulpén ieu.""Ngeunaan sterilitas sareng stabilitas [pangisi online] Aya seueur masalah sareng harepan hirup."Teu kawas HA anu rutin nyuntik ku dermatologists sarta bedah plastik Certified ku panitia, "Produk ieu teu undergone ulasan kaamanan ketat ku FDA, jadi pamakéna teu bisa nyaho naon maranéhna injecting," ceuk panitia.Sarmela Sunder, MD, ditambahkeun.-Certified bedah plastik raray di Beverly Hills.Sarta alatan penderita biasa saperti teu mirip adaptasi jeung béda antara béda HAs-kumaha viskositas sarta élastisitas maranéhanana nangtukeun pamakéan ditangtoskeun jeung panempatan, atawa kumaha cross-linking unik maranéhanana mangaruhan bareuh jeung durability-kumaha maranéhna terang nu gél sabenerna Dupi aya a pulpén atanapi biwir anu paling alami atanapi cimata atanapi pipi?
Dina sababaraha bulan katukang, puluhan dermatologists sareng ahli bedah plastik anu disertipikasi dewan parantos ngingetkeun pengikutna dina média sosial ngeunaan seueur résiko anu aya hubunganana sareng pulpén asam hyaluronic sareng suntikan pangisi DIY sacara umum..
Anjog muatan nyaéta Amérika Society of Dermatological Surgery (ASDS).Dina bulan Pebruari, organisasi ngaluarkeun waspada kasalametan pasien sareng nyatakeun dina hiji pernyataan yén aranjeunna parantos ngahubungi FDA ngeunaan kasalametan fenomena pen asam hyaluronic.Dina Maret taun ieu, American Academy of Dermatology ngaluarkeun pernyataan anu sami, ngingetkeun yén "sanaos tiasa pikabitaeun pikeun nyuntik pangisi asam hyaluronic anu dipésér online kana raray atanapi biwir nganggo alat-jarum 'do-it-yourself'. tapi pikeun ngalakukeunana Éta tiasa gaduh akibat kaséhatan anu serius."
Sanajan komplikasi filler bisa lumangsung sanajan keur injectors paling ngalaman, FDA-disatujuan fillers asam hyaluronic, kayaning Juvéderm, Restylane, sarta Belotero, anu Certified ku dewan mumpuni dermatologists tur ngartos anatomi jeung bedah plastik. aman pikeun suntikan.Upami komplikasi lumangsung, aranjeunna tiasa diidentifikasi sareng dibalikkeun."Bulkers mangrupikeun perlakuan anu saé-aranjeunna kasohor pisan sareng [boga] kapuasan anu luhur pisan-tapi anjeun kedah terang naon anu anjeun lakukeun," Présidén ASDS sareng dermatologist Boston anu disertifikasi dewan Mathew Avram The MD negeskeun deui, "Éta bahaya upami aranjeunna disuntik ka daérah anu salah-aya laporan buta, stroke sareng borok [kulit] anu tiasa ngarusak penampilan.
Biasana, "daérah anu salah" hese dibédakeun sareng daérah anu leres.Dr Nayak nyarios: "Sabagéan leutik dina arah anu leres atanapi anu salah nyaéta bédana antara sabagian ageung biwir sareng irung anjeun kalayan puteran atanapi henteu aya puteran."Anjeunna nambahan yén tinangtu katepatan laporan pena anu henteu cekap, "sanaos kuring gaduh [hiji], sareng kuring moal pernah nganggap ngagunakeun éta pikeun nyuntik pangisi sabab kuring sieun yén kuring henteu tiasa ngontrol dimana saleresna produk."(Kagagalan panganyarna tina pulpén asam hyaluronic dirawat ku tim Dr. Nayak nyaéta naon anu disebut "Conto "skenario kasus anu paling awon", anu tiasa disababkeun ku pangiriman produk anu teu stabil tina alat: pangisi BB anu jelas. sumebar dina permukaan biwir pasien.)
Sanaos seueur perusahaan ngahasilkeun pulpén asam hyaluronic, sareng sigana aya béda anu halus antara modél-utamana aya hubunganana sareng jero pangiriman sareng pangukuran tekanan sareng kacepetan dina pariwara-ahli kami keukeuh yén aranjeunna dioperasikeun ku cara mékanis anu sami Sareng mawa resiko sarupa."Pén ieu pikahariwangeun, sareng kuring henteu nyangka yén kuring ngoméntaran yén mana-mana [salah] tina pulpén ieu pasti langkung saé tibatan anu sanés, sareng éta henteu étika pikeun jalma anu henteu ngagaduhan latihan médis sareng akrab pisan sareng anatomi raray," Dr Dr. . Sander Ucapkeun.
Éta pikeun ieu yén alam DIY dasar alat-alat ieu ngajadikeun eta jadi bahaya-kanyataanana, aranjeunna "dijual ka individu anu teu layak pikeun injections filler sarta instigate timer treatment," tambah Dr Sundaram.
mamingan nu ditanya Dr Sunder, Dr Sundaram, sarta Dr Kavita Mariwalla, MD mun evaluate sababaraha pens asam hyaluronic ditempo dina média sosial.Sapertos anu diharapkeun, henteuna jarum henteu hartosna teu aya masalah: pulpén asam hyaluronic tiasa ngancem kaséhatan sareng penampilan urang dina sababaraha cara anu penting.
Nalika gél narajang atanapi niiskeun arteri, ngablokir aliran getih sareng tiasa nyababkeun kulit kulit, lolong atanapi stroke, occlusion vaskular lumangsung-komplikasi ngeusian anu paling dahsyat."Karuksakan Vascular sok masalah kalayan sagala suntikan filler, euweuh urusan kumaha filler diwanohkeun kana awak," ceuk Dr Sander."Sanajan sababaraha proponents pen [dina média sosial] yakin yén pulpén teu bisa nembus pembuluh getih kawas jarum, jadi [éta] saperti teu mirip ngabalukarkeun kajadian vaskular, masih aya résiko signifikan karuksakan vaskular alatan komprési tina filler. ku wadahna.”
Dr Taher disaksian occlusion vascular disababkeun ku suntikan DIY kalawan kalam asam hyaluronic."Kaayaan anu kuring tepang - anjeunna mangrupikeun krisis vaskular anu nyata," saurna."Kuring nempo poto sarta ngomong, 'Anjeun kudu datang langsung.'" Dina lip luhur sabar urang, anjeunna dipikawanoh dina discoloration ungu iconic tina occlusion vascular nu perlu dibalikkeun (anjeun tiasa ningali dieu, dina PSA. Posting. dina YouTube sanggeus perlakuan).Ngaliwatan dua babak énzim anu tiasa disuntik anu disebut hyaluronidase, anjeunna tiasa ngabubarkeun gumpalan sareng nyalametkeun kulit pasien.
Sababaraha arteri raray konci ngajalankeun ukur sababaraha milimeter handap beungeut kulit.Dr Sundaram nunjuk kaluar yén pamaké TikToker anu ngagunakeun loba pulpén asam hyaluronic pikeun lip enhancement bisa jadi teu nyadar yén "[supply biwir luhur jeung handap] lip arteri bisa jadi deukeut pisan kana beungeut kulit," utamana dina kulit leuwih dewasa, sakumaha aranjeunna umur Jeung jadi thinner."Dina titik-titik tertentu dina biwir handap, pencitraan ultrasound ngungkabkeun yén jero arteri handapeun permukaan kulit aya dina kisaran 1.8 dugi ka 5.8 mm," tambahna.Dina ulikan anu sarua, jero arteri nu nourishes lip luhur dibasajankeun 3,1 nepi ka 5,1 mm."Ku alatan éta, HA pressurized jet ti kalam asam hyaluronic kudu bisa ngahubungan arteri lip luhur, arteri lip handap sarta struktur penting lianna," Dr Sundaram menyimpulkan.
Nalika ningali tutorial pulpén HA dina YouTube, Dr. Sundaram frustasi ningali balesan perusahaan nyarios ka resensi "Leres, anjeun tiasa nganggo pulpén pikeun ngubaran kuil," tapi langkung saé konsultasi ka dokter pikeun téknik anu leres.Nurutkeun Dr Sundaram, “Dina hal buta disababkeun ku suntikan filler, candi mangrupa wewengkon résiko penting tina beungeut sabab pembuluh darah di candi disambungkeun jeung pembuluh darah nu suplai panon.Arteri utama candi, arteri temporal deet, Ngajalankeun jero jaringan fibrous handapeun kulit, lapisan gajih di wewengkon ieu thinner, "ngagampangkeun pikeun meungpeuk, utamana lamun jarum suntik teu nyaho dimana éta.
"Suntikan tekanan saleresna nol dina raray," saur Mariwalla.Dina raraga ngaleutikan komplikasi kayaning occlusion vascular sarta ancur umum, "Kami salawasna ngajarkeun dokter nyuntik lalaunan dina tekanan low."
Nanging, pulpén asam hyaluronic ngandelkeun kakuatan sareng kecepatan anu kuat pikeun ngirimkeun pangisi kana kulit."Nalika alat nu teu boga jarum salaku titik Éntri, produk dasarna perlu kadorong dina tekanan tinggi misalna yén éta bisa luh atawa cimata kulit," ceuk Dr Sander.Dina kasus suntik biwir, "unggal-unggal tekanan anu signifikan diterapkeun kana mukosa sénsitip, éta bakal nyababkeun trauma sareng naksir tatu ka tingkat anu tangtu- [sareng] henteu ngan ukur kulit, tapi ogé pembuluh darah anu aya dina dasarna, sapertos seueur [. Kalam asam hyaluronic] Bruises dina video operasi ngabuktikeun ieu.Alatan karuksakan mukosa, tekanan tinggi diwanohkeun kana produk bisa ngakibatkeun formasi tapak tatu jangka panjang.
Dr Sundaram compares HA injections kalawan pulpén asam hyaluronic "kaeusi pélor" na compares trauma maranéhna ngahasilkeun jeung karuksakan jaminan disababkeun nalika pélor sabenerna ditémbak kana jaringan manusa."Akal sehat nyarioskeun ka urang yén upami anjeun nyorong pélor gancang-gancang kana kulit dina tekanan hawa anu ekstrim, éta bakal nyababkeun trauma jaringan."
"Pens ieu teu bisa nyadiakeun perlakuan dikawasa tur bisa diprediksi," ceuk Dr Sundaram, "kusabab maksa filler kana kulit dina tekanan tinggi bisa ngabalukarkeun éta nyebarkeun unpredictably na inconsistently."Salaku tambahan, anjeunna nunjukkeun yén nalika kulit aya dina The bareuh dimimitian nalika perlakuan, "The bareuh bakal ngahampura bentuk sabenerna biwir-sajauh dimana anjeun nempatkeun hal ieu, anjeun teu boga deui akurasi nanaon."
Anjeunna nembe ngarawat pangguna kalam asam hyaluronic anu ngagaduhan "biwir luhur langkung ageung tibatan biwir handap, teras hiji sisi biwir luhur nyata langkung ageung tibatan sisi anu sanés, sareng éta bruised sareng gumpalan," saur anjeunna.
Dr Sundaram ogé nunjuk kaluar yén pulpén kalawan jero iklan badag bisa noel otot tangtu, kayaning otot nu gerak sungut."Scan ultrasound tina biwir hiji awak hirup-leuwih akurat ti studi cadaver-nunjukkeun yen orbicularis oris nyaeta ngeunaan 4 milimeter handap beungeut kulit," manehna ngajelaskeun.Upami kalam asam hyaluronat nyimpen pangisi kana otot, "kecairanna tiasa nyababkeun résiko gumpalan sareng gumpalan pangisi, bahkan pamindahan pangisi-sering kaliru disebut 'migrasi'," saur anjeunna.
Di sisi anu sanés, upami HAs tangtu - variétas anu kuat sareng montok - disuntik teuing deet sareng pulpén anu teu kaduga, éta ogé tiasa nyababkeun masalah, sapertos nabrak anu katingali sareng warna biru."Sababaraha fillers touted pikeun [pens] sabenerna kandel tur leuwih crosslinked," ceuk Dr Sundaram."Upami anjeun nyuntikkeun ieu dina permukaan, anjeun bakal nampi pangaruh Tyndall, [ieu] warna biru anu disababkeun ku paburencay cahaya."
Salian ti jerona masalah sareng pola panyebaran pulpén, "kanyataan yén [aranjeunna nempatkeun] produk salaku pil atanapi gudang tunggal, tinimbang panempatan linier gerakan kontinyu, mangrupikeun masalah tina sudut pandang kaamanan sareng éstétika.“Dr.ceuk pasir."Jarum suntik anu berpengalaman henteu pernah nyimpen produk, khususna dina biwir."
Mariwalla co-tandatanganan: "Kuring henteu pernah [nganggo] téknik suntik bolus kontinyu pikeun nyuntik biwir-éta henteu ngan ukur katingali teu wajar, tapi pasien karasa gumpalan sareng nabrak."Dr Sunder nunjuk kaluar yén suntikan bolus ogé ngaronjatkeun "vascular The résiko karuksakan atawa karuksakan jaringan.
Bahaya di dieu asalna tina dua sumber - zat anu teu pasti anu disuntik sareng pulpén asam hyaluronic sorangan.
Salaku disebutkeun tadi, "panginten paling pikahariwangeun tina sagala masalah nyaeta filler sabenerna sorangan," ceuk Dr Sander.Salian kamungkinan kontaminasi atanapi adulteration, "Kuring ogé hariwang yén sababaraha urang awam bisa jadi teu ngarti nuances antara asam hyaluronic dipaké pikeun pamakéan topical [sapertos sérum] jeung filler asam hyaluronic nyata dipaké pikeun suntik.Bakal The bubuka produk topical kana kulit atawa mémbran mukosa pulpén ieu bisa ngabalukarkeun komplikasi jangka panjang kayaning réaksi awak asing atawa formasi granuloma, "anu meureun hésé pikeun ngabenerkeun.
Malah lamun batur kumaha bae manages pikeun ménta hiji filler HA murni, légal, nempatkeun eta dina kalam bakal muka can cacing sejen."[Aranjeunna] kedah mindahkeun pangisi tina jarum suntik aslina kana ampul dina kalam," Dr Sundaram nunjuk."Ieu mangrupikeun prosés multi-léngkah - sambungkeun jarum suntik transfer kana jarum, tarik pangisi, sareng nyemprot kana ampul-unggal waktosna, aya résiko kontaminasi."
Dr Sunder nambahan, "Sanajan operasi ieu dipigawé di lingkungan médis, mindahkeun moal steril.Tapi ngalakukeun operasi ieu di bumi hiji jalma mangrupikeun persiapan pikeun inféksi.
Teras aya masalah disinfeksi DIY."Unggal pulpén ngagaduhan bagian anu tiasa dicabut.Patarosanna, kumaha bersihna alat anu saleresna?"ceuk Mariwala."Pausahaan ieu hoyong anjeun nyuntik bahan tina sumber anu teu dipikanyaho sareng stabil kana kulit anjeun.Kumaha upami alat anu gaduh lamping sareng bagian anu kedah dibersihkeun?Anggo sabun sareng cai teras garing dina mesin cuci piring?Sigana mah henteu.Kaamanan kanggo abdi."
Dr Sundaram nyebatkeun yén kusabab kalolobaan jalma kecuali staf médis henteu wawuh sareng pajeulitna téknik aseptik, "kamungkinan pisan yén pasien antukna bakal ngagunakeun HA non-steril sareng nyorong kana kulit."
Dr Beleznay nyarios yén otoritas kaséhatan Kanada ngaluarkeun peringatan kaamanan umum pikeun pulpén ieu dina taun 2019. Salaku conto tindakan anu tiasa dilaksanakeun pikeun ngajagaan masarakat tina cilaka diri, anjeunna nyarios yén penjualan pulpén asam hyaluronic ogé diwatesan di Éropa. .Numutkeun kana peringatan kaamanan agénsi, salian ngingetkeun warga ngeunaan bahaya anu aya, Health Canada ogé meryogikeun importir, distributor, sareng pabrik pulpén asam hyaluronic pikeun "lirén ngajual alat-alat ieu sareng meryogikeun sadaya perusahaan anu relevan pikeun ngingetkeun anu aya di pasar.parabot”.
Nalika kami naroskeun ka Simson upami FDA AS nyandak léngkah-léngkah pikeun mundur alat-alat ieu ti pasar atanapi nyaram produsén tina pamasaran aranjeunna pikeun kosmétik, anjeunna ngawaler: "Salaku kabijakan, FDA henteu ngabahas status pangaturan produk khusus kecuali éta. nyaéta Pausahaan anu tanggung jawab pikeun produk sapertos gawé bareng.Nanging, dugi ka ayeuna, teu aya jarum suntik bébas jarum anu disatujuan pikeun nyuntik asam hyaluronic pikeun tujuan kosmetik.
Mertimbangkeun runtuyan resiko outlined ku ahli médis urang jeung kurangna ayeuna data dina parabot DIY, éta hésé ngabayangkeun yén kalam asam hyaluronic bakal disatujuan ku FDA."Upami aya anu hoyong ngalegalkeun pulpén ieu, urang kedah ngalaksanakeun suntikan jarum suntik-sirah-ka-sirah anu dikontrol-pikeun [ngaevaluasi] kaamanan, éféktivitas, réliabilitas, sareng akibat jangka pondok sareng jangka panjang," saur dokter.Sundaram nunjuk.
Bari optimistis ngantosan panerapan kalam asam hyaluronic AS, kami di Allure pangjurung Anjeun pikeun heed warnings para ahli kami sarta ulah succumb kana gagasan goréng panganyarna dina média sosial.Laporan tambahan ku Marci Robin.
Tuturkeun Allure dina Instagram sareng Twitter, atanapi ngalanggan buletin kami pikeun ngirim carita kageulisan sapopoé langsung ka koropak anjeun.
© 2021 Condé Nast.sadaya hak disimpen.Ku ngagunakeun situs wéb ieu, anjeun nampi perjanjian pangguna sareng kawijakan privasi sareng pernyataan cookie, ogé hak privasi California anjeun.Salaku bagian tina kemitraan afiliasi kami sareng pangecér, Allure tiasa nampi sabagian penjualan tina produk anu dipésér ngalangkungan halaman wéb kami.Tanpa idin tinulis sateuacanna tina Condé Nast, bahan-bahan dina situs wéb ieu henteu tiasa ditiron, disebarkeun, dikirimkeun, di-cache atanapi sanés dianggo.Pilihan iklan


waktos pos: Dec-14-2021