FDA approves Restylane Defyne pikeun enlargement rahang

Galderma ngumumkeun yén FDA parantos nyatujuan Restylane Defyne, pangisi dermal HA, pikeun pembesaran gado.
Perusahaan kageulisan sareng farmasi Galderma nembé ngumumkeun yén FDA parantos nyatujuan Restylane Defyne pikeun ningkatkeun sareng koréksi resesi gado hampang dugi ka sedeng dina sawawa langkung ti 21 taun.
Restylane Defyne, munggaran disatujuan dina 2016, mangrupakeun asam hyaluronic (HA) dermal filler asalna dipaké pikeun sedeng pikeun suntik jero kana jaringan raray pikeun ngubaran sedeng pikeun wrinkles raray parna sarta tilep.
Galderma ngagunakeun prosés manufaktur unikna téhnologi XpresHAN, dipikawanoh sacara global salaku Optimal Balance Technology (OBT), pikeun nyieun hiji gél injectable lemes nu bisa kalayan gampang nyampur kana kulit pikeun gerakan alam jeung dinamis.
"Ieu nandaan waktos ka-8 Galderma nampi persetujuan éstétika FDA dina 5 taun, sareng éta nunjukkeun yén urang gaduh komitmen jangka panjang pikeun ngamajukeun éstétika ngaliwatan inovasi anyar," Alisa Lask, manajer umum sareng wakil presiden bisnis éstétika Amérika Galderma, saur Alisa Lask. dina siaran pers ngumumkeun persetujuan."Gado mangrupikeun pondasi raray sareng tiasa nyaimbangkeun ciri-ciri anjeun anu sanés.Konsumén ayeuna tiasa nganggo pilihan non-bedah, aman pikeun ngabéréskeun masalah gado.Merek ieu ngagunakeun téknologi XpresHAN anu canggih pikeun ngawangun sareng ngahasilkeun hasil anu langgeng.
Persetujuan Restylane Defyne dicandak saatos data tina uji klinis Fase 3 konci anu ngadukung kasalametan sareng kasabaran dina pembesaran rahang.Tina pasien dina pangajaran, 86% henteu ngalaman acara ngarugikeun anu aya hubunganana sareng perlakuan, sareng ngan ukur hiji kajadian sedeng nyeri situs suntikan.
Salapan puluh salapan persén pasien ngalaporkeun paningkatan dina penampilan gado protruding (nalika ditaros dina 12 minggu), sareng 96% tina injector nyatakeun yén perlakuan ningkatkeun penampilan gado protruding dugi ka sataun.
Uji coba nunjukkeun yén 74% pasien ngagaduhan paningkatan anu signifikan dina proyéksi gado salami periode dugi ka sataun, dibandingkeun sareng 86% dina 12 minggu.Ieu diukur maké Gartner's Chin Retraction Scale (GCRS).Hasil éstétika saatos perlakuan éta positip sareng dibuktikeun ku tingkat kapuasan subjek anu luhur dina angkét FACE-Q sareng Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS).
"Pasién kuring sering sumping ka kuring pikeun naroskeun ngeunaan pilihan perawatan anyar pikeun terus ngajaga kaayaan pangsaéna.Seueur jalma reuwas nalika kuring ngajelaskeun pangaruh rahang anu digedékeun sareng kasaimbangan raray handap mangrupikeun konci pikeun ngabantosan daya tarik raray pinuh, "Anne Chapas, MD, dermatologist sareng dermatologist anu disertipikasi dewan di New York, sareng investigator pikeun Restylane Defyne Chin uji klinis, ceuk dina siaran pers."Bagian handap raray sok gerak, janten penting pikeun pasien milih pangisi dinamis sapertos Restylane Defyne, anu parantos dikembangkeun sacara ilmiah pikeun adaptasi kana ekspresi wajahna."